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El kit de tinción Congo Red está indicado para la tinción de amiloide en secciones de tejido.
El dispositivo es un kit de tinción listo para usar empleado para diagnóstico celular en humanos y animales, destinado al examen histológico de muestras mediante microscopía óptica.
El material de examen consiste en secciones de 8-10 μm incluidas en parafina y fijadas en formalina.
El Rojo Congo es un colorante aniónico que forma enlaces de hidrógeno con componentes carbohidratados y es capaz de depositarse en las fibrillas amiloides, las cuales muestran un notable dicroísmo bajo luz polarizada.
El tejido teñido con Rojo Congo aparece de color rosa-rojo bajo un microscopio de luz transmitida. En condiciones de luz polarizada, los depósitos de amiloide presentan una marcada birrefringencia.
Otras estructuras también teñidas con Rojo Congo, como por ejemplo el colágeno, no se visualizan bajo luz polarizada.
COMPONENTES DEL KIT
Reactivo 1: Colorante nuclear azul — 30 ml
Reactivo 2: Solución de Rojo Congo — 30 ml
Reactivo 3: Solución diferenciadora — 30 ml
El envase es suficiente para 100 pruebas.
PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
La preparación de las muestras debe ser realizada por personal técnico especializado.
Las muestras deben fijarse en formalina e incluirse en parafina.
Eliminar la parafina y llevar las secciones al agua siguiendo el procedimiento estándar.
El kit de tinción está listo para usar.
MÉTODO
Eliminar la parafina y llevar al agua las muestras histológicas.
Reactivo 1 – 10 gotas → 5 minutos
Agua corriente → 5 minutos
Reactivo 2 – 10 gotas → 10 – 15 minutos
Agua corriente → 5 minutos
Reactivo 3 – 10 gotas → 30 – 40 segundos
Agua corriente → 5 minutos
Alcohol 95 → 1 minuto
Alcohol 100 → 2 minutos
Aclarar y montar.
RESULTADOS
Amiloide → Rosa-rojo (birrefringente bajo luz polarizada)
Núcleos → Azul
VIDA ÚTIL
24 meses
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit de tinción Congo Red debe almacenarse a temperatura ambiente.
El kit puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada. Una vez abierto el envase, el contenido permanece estable hasta la fecha de caducidad indicada si se almacena correctamente. Mantener siempre los frascos bien cerrados.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Solo para uso profesional.
La tinción debe ser realizada por personal técnico especializado.
El producto está clasificado como peligroso.
Lea atentamente la información indicada en la etiqueta (símbolos de peligro, indicaciones de peligro y consejos de prudencia) y consulte siempre la Ficha de Datos de Seguridad.
No utilizar si el envase primario está dañado.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo médico suministrado por el fabricante debe comunicarse al fabricante, al organismo notificado y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre.
ELIMINACIÓN
El envase debe eliminarse conforme a las directivas vigentes aplicables.
Las soluciones usadas y caducadas deben eliminarse como residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa local vigente sobre eliminación de residuos.
En la Unión Europea se aplica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, que modifica y deroga las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006.
CONFORMIDAD
El producto cumple con las siguientes directivas y normativas:
Reglamento UE 2017/746
UNI EN ISO 9001
UNI EN ISO 13485
UNI CEI EN ISO 14971
UNI EN 14254
UNI CEI EN 15223-1
