Descripción
CARACTERÍSTICAS
El kit de tinción May Grünwald Giemsa para secciones tisulares se caracteriza por la combinación de dos tinciones:
– la solución May Grünwald, que tiñe los núcleos de azul y los citoplasmas basófilos de rosa,
– y la versátil solución Giemsa, que refuerza la tinción proporcionada por la solución May Grünwald.
La intensidad de la tinción está influenciada por el pH del agua de lavado y del tampón utilizado, así como por el tiempo de diferenciación.
COMPONENTES DEL KIT
Reactivo 1: Solución May Grünwald — 30 ml
Reactivo 2: Solución Giemsa — 30 ml
Reactivo 3: Solución diferenciadora — 30 ml
El envase es suficiente para aproximadamente 100 pruebas.
PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
La preparación de las muestras debe ser realizada por personal técnico especializado.
Las muestras deben fijarse en formalina e incluirse en parafina.
El kit de tinción está listo para usar.
METODOLOGÍA
Desparafinar y llevar las preparaciones histológicas al agua.
En un vial introducir secuencialmente:
10 gotas del reactivo 1,
10 gotas del reactivo 2,
y 20 gotas del reactivo 3.
Agitar, retirar el contenido con una pipeta y cubrir completamente la sección.
Incubar durante 20 minutos.
Escurrir el portaobjetos.
Alcohol 95 → 10 inmersiones
Alcohol 100 → 1 minuto
Aclarar y montar.
RESULTADOS
Parásitos y bacterias → Azul
Citoplasmas basófilos → Azul
Citoplasmas acidófilos → Rosa
Núcleos → Azul
VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO
24 meses
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit de tinción May Grünwald Giemsa debe almacenarse a temperatura ambiente.
El kit puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada. Una vez abierto el envase, el contenido permanece estable hasta la fecha de caducidad indicada si se almacena a temperatura ambiente. Mantener siempre los frascos bien cerrados.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Solo para uso profesional.
La tinción debe ser realizada por personal técnico especializado.
El producto está clasificado como peligroso.
Lea atentamente la información indicada en la etiqueta (símbolos de peligro, frases de riesgo y seguridad) y consulte siempre la ficha de seguridad. No utilizar si el envase primario está dañado.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo médico suministrado debe comunicarse al fabricante, al organismo notificado y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre.
ELIMINACIÓN
El envase debe eliminarse conforme a las directivas vigentes aplicables.
Las soluciones usadas y caducadas deben eliminarse como residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa local vigente sobre eliminación de residuos.
En la Unión Europea se aplica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, que modifica y deroga las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006.
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
El producto cumple con las siguientes directivas y normativas:
Reglamento UE 2017/746
UNI EN ISO 9001
UNI EN ISO 13485
UNI CEI EN ISO 14971
UNI EN 14254
UNI CEI EN 15223-1
