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El kit Grocott está indicado para la visualización de microorganismos fúngicos en cortes tisulares. El dispositivo es un kit de tinción listo para usar destinado al diagnóstico celular en humanos y animales, para el examen histológico de muestras mediante microscopía óptica.
El kit de tinción se suministra listo para usar.
El material de ensayo consiste en cortes de 3 – 5 μm incluidos en parafina y fijados en formalina.
CARACTERÍSTICAS
La pared celular de la mayoría de los microorganismos fúngicos está compuesta por polisacáridos y quitina.
El ácido periódico, utilizado en el método de Grocott, rompe las cadenas polisacáridas de la pared celular oxidando sus extremos a grupos aldehído. Estos grupos aldehído, a su vez, reducen el cloruro de plata, parte del complejo plata-metenamina, a plata metálica que se tiñe de negro y se hace visible; por tanto, las células fúngicas aparecerán de color negro. Posteriormente, el fondo se contratiñe en verde para aportar mayor contraste.
COMPONENTES DEL ENVASE
El kit de tinción contiene dos recipientes postales y los siguientes reactivos:
Reactivo 1: Solución de ácido periódico – 30 ml
Reactivo 2: Solución de sulfito sódico – 30 ml
Reactivo 3: Solución de hexametilentetramina – 30 ml
Reactivo 4: Solución de plata nitrada – 30 ml
Reactivo 5: Solución de tetraborato – 30 ml
Reactivo 6: Solución de cloruro de oro (III) – 30 ml
Reactivo 7: Solución de tiosulfato sódico – 30 ml
Reactivo 8: Solución de verde claro – 30 ml
El envase es suficiente para aproximadamente 100 test.
PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
La preparación de las muestras debe ser realizada por personal técnico especializado.
Las muestras deben fijarse en formalina e incluirse en parafina.
Desparafinar y llevar los cortes al agua según el procedimiento estándar.
PROCEDIMIENTO
Desparafinar y llevar las preparaciones histológicas al agua.
Reactivo 1 – 10 gotas – 20 minutos
Agua corriente – 10 inmersiones
Reactivo 2 – 10 gotas – 1 minuto
Agua corriente – 5 minutos
Agua destilada – 1 minuto
Mezclar secuencialmente en el recipiente postal adjunto:
Agua destilada – 17 ml
Reactivo 3 – 20 gotas
Reactivo 4 – 10 gotas
Reactivo 5 – 20 gotas
Agitar con una varilla de vidrio.
Introducir el portaobjetos en el recipiente postal.
60 minutos a 60°C
Dejar enfriar aproximadamente 10 minutos
Agua destilada – 1-2 minutos
Reactivo 6 – 10 gotas – 3 minutos
Agua destilada
Reactivo 7 – 10 gotas
Agua corriente – 5 minutos
Reactivo 8 – 10 gotas
Enjuagar – 30 segundos
Deshidratar, aclarar y montar.
RESULTADOS
Hongos: Negro
Fondo: Verde
VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO
12 meses.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El Kit de tinción Grocott debe almacenarse a una temperatura entre +2°C y +8°C.
El kit puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada. Una vez abierto el frasco, el contenido permanece estable hasta la fecha de caducidad indicada si se almacena correctamente. Mantener siempre los frascos bien cerrados.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Solo para uso profesional.
La tinción debe ser realizada por personal técnico especializado.
El producto está clasificado como peligroso.
Leer atentamente la información de la etiqueta (símbolos de peligro, frases de riesgo y seguridad) y consultar siempre la ficha de seguridad. No utilizar en caso de que el envase primario esté dañado.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo médico suministrado debe notificarse al fabricante, al organismo notificado y a la autoridad competente del Estado miembro correspondiente.
ELIMINACIÓN
El envase debe eliminarse de acuerdo con la normativa vigente aplicable.
Las soluciones utilizadas y las soluciones caducadas deben eliminarse como residuos peligrosos, conforme a la normativa local vigente sobre eliminación de residuos.
En la Unión Europea se aplica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, que modifica y deroga las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006.
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
El producto cumple con las siguientes Directivas y Normativas:
Reglamento UE 2017/746
UNI EN ISO 9001
UNI EN ISO 13485
UNI CEI EN ISO 14971
UNI EN 14254
UNI CEI EN 15223-1
