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El kit PAS está indicado para la visualización de compuestos tisulares caracterizados por grupos glicol o aminohidroxilo adyacentes.
El dispositivo es un kit de tinción listo para usar empleado para diagnóstico celular en humanos y animales, destinado al examen histológico de muestras mediante microscopía óptica.
El kit utilizado para la tinción está listo para usar.
El material de ensayo consiste en secciones de 3 – 5 μm incluidas en parafina y fijadas en formalina.
En la tinción PAS, el ácido periódico ataca selectivamente los grupos hidroxilo, 1,2-glicólicos, hidroxiamino y amino primarios y secundarios, provocando la ruptura del enlace entre dos átomos de carbono adyacentes y la liberación del grupo aldehído, que posteriormente se detecta mediante el reactivo de Schiff.
Los compuestos tisulares que poseen estos grupos libres y en cantidades suficientes para ser detectadas incluyen:
polisacáridos,
mucinas,
glicoproteínas,
glicopéptidos,
glicosaminoglicanos,
glicolípidos,
así como lípidos insaturados y fosfolípidos (como la esfingomielina), que sufren oxidación de dobles enlaces conjugados con formación de dos grupos hidroxilo que posteriormente se oxidan a aldehídos.
COMPONENTES DEL KIT
Reactivo 1: Solución de ácido periódico — 30 ml
Reactivo 2: Reactivo de Schiff — 30 ml
Reactivo 3: Solución de metabisulfito potásico — 30 ml
Reactivo 4: Hematoxilina de Mayer — 30 ml
El envase es suficiente para aproximadamente 100 pruebas.
PREPARACIÓN DE LA MUESTRA
La preparación de las muestras debe ser realizada por personal técnico especializado.
Las muestras deben fijarse en formalina e incluirse en parafina.
Desparafinar y llevar las secciones al agua siguiendo el procedimiento estándar.
METODOLOGÍA
Desparafinar y llevar las preparaciones histológicas al agua.
Reactivo 1 – 10 gotas → 10 minutos
Agua destilada → enjuague
Reactivo 2 – 10 gotas → 20 minutos
Agua destilada → enjuague
Reactivo 3 – 10 gotas → 2-3 minutos
Agua destilada → enjuague
Reactivo 4 – 10 gotas → 4 minutos
Agua corriente → 5 minutos
Deshidratar y montar.
RESULTADOS
Sustancias PAS positivas → Magenta
Núcleos → Azul
VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO
12 meses
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit de tinción debe almacenarse a una temperatura entre +2°C y +8°C.
El kit puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada. Una vez abierto el envase, el contenido permanece estable hasta la fecha de caducidad indicada si se almacena correctamente. Mantener siempre los frascos bien cerrados.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Solo para uso profesional.
La tinción debe ser realizada por personal técnico especializado.
El producto está clasificado como peligroso.
Lea atentamente la información indicada en la etiqueta (símbolos de peligro, frases de riesgo y seguridad) y consulte siempre la ficha de seguridad. No utilizar si el envase primario está dañado.
Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo médico suministrado debe comunicarse al fabricante, al organismo notificado y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre.
ELIMINACIÓN
El envase debe eliminarse conforme a las directivas vigentes aplicables.
Las soluciones usadas y caducadas deben eliminarse como residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa local vigente sobre eliminación de residuos.
En la Unión Europea se aplica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, que modifica y deroga las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006.
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
El producto cumple con las siguientes directivas y normativas:
Reglamento UE 2017/746
UNI EN ISO 9001
UNI EN ISO 13485
UNI CEI EN ISO 14971
UNI EN 14254
UNI CEI EN 15223-1
